KDPO aide les entreprises pharmaceutiques, les startups santé, les éditeurs DM/IA et les assureurs santé, prévoyance & vie à structurer, prouver, sécuriser et concevoir leurs environnements de données sensibles — en priorité en santé.
KDPO intervient lorsque les flux existent déjà, que les obligations se renforcent et que les responsabilités se croisent. Quatre verbes, quatre moments d'intervention.
flou → visible
Cadrer · Qualifier
fragmenté → piloté
Gouverner · Documenter & prouver
risqué → résilient
Protéger
subi → conçu avec confiance
Concevoir · Activer
| Avant | Après | Description |
|---|---|---|
| Flou | Visible | Savoir ce qui est traité, où, avec qui et pourquoi |
| Fragmenté | Piloté | Gouvernance, rôles, pilotage continu |
| Risqué | Résilient | Données protégées, réponse à incident préparée |
| Subi | Conçu avec confiance | Confiance intégrée dès l'origine |
Critère d'éligibilité : la nature de la donnée, pas le secteur. Données sensibles, en priorité en santé.
Programmes patients, études cliniques, pharmacovigilance, partenariats data/IA, solutions digitales.
Applications patient, télémédecine, plateformes santé numérique, dispositifs connectés.
SaMD, solutions IA santé, marquage CE, bases d'entraînement, traçabilité algorithmique.
Questionnaires médicaux, sélection des risques, scoring santé, prévoyance, arrêts de travail, sinistres, souscription vie à composante médicale.
Les flux, les responsabilités et les priorités manquent de lisibilité.
La gouvernance, la documentation et les arbitrages doivent être structurés.
La résilience doit être renforcée, un incident préparé, l'exposition réduite.
Un produit, une brique IA ou un dispositif à risque doit intégrer la confiance dès l'origine.
Les organisations doivent pouvoir démontrer leur maîtrise avant un audit, un partenariat, une levée, un lancement produit ou une décision sensible.
Le nombre de flux de données sensibles augmente à chaque partenariat, plateforme, intégration ou produit.
CNIL et EDPB attendent désormais des preuves documentées, datées, opposables — non des principes.
Sponsors pharma, assureurs et investisseurs exigent une posture RGPD avant signature.
Les systèmes algorithmiques doivent justifier leurs jeux de données, base d'entraînement et boucle de supervision.
Logiciels médicaux et hébergement santé portent leur propre chaîne de preuve à maintenir.
Auditabilité, gouvernance, traçabilité déterminent les issues — pas les déclarations.
Le point d'entrée recommandé. En 2 à 4 semaines, KDPO produit une lecture exploitable de l'environnement de données sensibles : périmètre, risques, priorités, trajectoire.
Le diagnostic n'est pas un exercice théorique. C'est un outil de décision.
Les livrables sont tangibles, opposables et mobilisables en audit, partenariat, due diligence ou décision sensible.
Demander un diagnosticTrois temps d'intervention progressifs. Le diagnostic donne la lecture. La mise sous contrôle produit le dispositif. Le pilotage continu en maintient la gouvernance.
Voir le système
Cartographier les flux, identifier risques, zones grises, documents manquants et arbitrages prioritaires.
Documenter, arbitrer, sécuriser
Documenter, prioriser, sécuriser, structurer la gouvernance et produire les preuves nécessaires.
Maintenir la gouvernance
Maintenir la gouvernance, suivre les évolutions réglementaires, préparer audits, partenaires et décisions sensibles.
Dispositif documenté, opposable, auditable.
Cadre crédible pour régulateurs, patients, partenaires.
Capacité de réaction, continuité maintenue.
Cadre maîtrisé permettant l'innovation robuste.
Pour un diagnostic de cadrage ou une question sur votre exposition à la réglementation données sensibles.
contact@kdpo.fr